安瓿瓶和西林瓶灌装机

这条一体化生产线由立式超声波清洗机、隧道式热风循环灭菌炉和立式灌装封口机组成,适用于安瓿瓶和西林瓶。它专为生产1-20ml安瓿瓶和西林瓶小剂量注射剂而设计。该生产线可自动完成一系列工序,包括瓶体冲洗、超声波清洗、水洗、风洗、干燥灭菌、冷却、预充氮、液体灌装、后充氮以及安瓿瓶和西林瓶的封口,适用于药品生产过程。凭借先进的设计理念、合理的结构和稳定的性能,这条一体化生产线为无菌药品生产提供设备技术支持,符合现行药品生产质量管理规范(GMP)的相关要求。
  • 介绍
  • 范围

这条一体化生产线专为小批量注射剂生产车间设计,用于安瓿瓶和西林瓶的清洗、灭菌、灌装和封口等一体化生产流程。(该设备也可作为独立单元进行测试和调试。)其整体设计符合国际和国内先进标准,结构合理,自动化程度高,运行稳定可靠,生产效率高,并实现了全面的机电一体化。与药液接触的部件采用AISI316L不锈钢,其他部件采用AISI304不锈钢。局部组件均采用不会污染药品或环境的材料制成。整个设计和制造过程均符合FDA和现行GMP标准。

该一体化生产线包括立式超声波清洗机、灭菌干燥箱和安瓿灌装封口机。它配备了协调联动机构和部件,可实现无级调速和精确控制,从而确保满足工艺要求。

该生产线运行速度快、产量高,易于操作和维护,运行平稳,不会出现冲击、故障、瓶子卡住或破损等情况。

安装多重安全装置,以确保操作人员安全和机器完整性。

关键位置预留了验证端口。

整条生产线由PLC控制,各个单元通过触摸屏进行程序化生产。

在机器之间的连接点,PLC程序中集成了缓冲机构,确保了可靠稳定的运行。

该生产线配备了“无瓶不灌装”功能。

采用集中式润滑系统,简化了各个润滑点的润滑。

整条生产线的安全系统符合国际安全标准。操作和模具更换简便,维护方便。

该机器具有报警和故障显示功能。


安瓿瓶-西林瓶双用途一体化生产线:为无菌生产提供最大灵活性

 

隆重推出制药生产新范式:安瓿-西林瓶双用途一体化生产线。这一创新系统无需单独的专用设备,即可在单一统一平台上无缝处理玻璃安瓿和各种规格的西林瓶(包括血清瓶和冻干瓶)。该生产线专为需要灵活、多规格无菌生产的设施而设计,在确保注射剂所需的无菌性和精确性的前提下,提供无与伦比的灵活性。

这条革命性产品线的核心是高度适应性的安瓿瓶和西林瓶灌装机这种精密的工程装置可以快速重新配置,在安瓿瓶的密封和西林瓶的塞盖之间切换。无论您需要高速西林瓶灌装机对于批量处理或适用于多样化产品组合的多功能系统而言,该生产线是终极解决方案。


主要特点和优势:

 

  • 双格式敏捷性:大幅缩短换线时间和降低资本支出。这条单一生产线即可同时生产安瓿瓶和西林瓶,使您能够快速响应市场需求,并优化生产计划,实现资产最大化利用。

  • 无菌完整性不受损害:设计为完全集成式药用小瓶灌装机该生产线从容器清洗到最终密封,全程保持经验证的无菌环境。它采用了先进的灭菌隧道,并在关键的灌装和密封区域实现了A级防护环境。

  • 精密灌装与封口:该系统的核心是多功能的安瓿瓶和西林瓶灌装机它能确保即使是最敏感的配方也能实现精准的体积控制。该机器能够智能地调整其工艺流程——对安瓿瓶进行拉封,对小瓶进行塞封和覆封——所有操作均完美无瑕。

  • 坚固耐用的医药级结构:这款产品按照最严格的cGMP标准制造。药用小瓶灌装机采用316L不锈钢和其他符合标准的材料制成。其设计便于清洁、消毒,并能在严苛的生产环境中长期可靠运行。

  • 让您的投资面向未来:这句话不仅仅是西林瓶灌装机它是一项战略资产。其固有的灵活性可以保护您的投资免受产品线和包装趋势变化的影响,确保您的生产能力在未来数年内保持领先地位。


适用于:

 

  • 药品合同生产组织(CMO)

  • 拥有多元化注射剂产品组合的生物技术公司

  • 疫苗、抗生素、激素和冻干粉的生产

  • 任何需要进行大混合、小批量或大批量无菌生产的设施

整合你的能力,倍增你的潜力。

无需再管理多条单一规格的生产线。将您的安瓿瓶和西林瓶生产线整合到一个高效、可靠且面向未来的系统中。这条集成生产线配备了世界一流的……安瓿瓶和西林瓶灌装机提供了专业化的灵活性西林瓶灌装机并增加了安瓿生产能力。

升级至终极版药用小瓶灌装机解决方案。立即联系我们,了解我们的双用途技术如何革新您的无菌生产流程。


安瓿工艺流程

 

小瓶工艺流程

洗瓶机的技术参数

 

范围 规格
生产能力 安瓿瓶:400瓶/分钟
小瓶:250瓶/分钟
合适的规格 安瓿:1毫升-10毫升
小瓶:8-15毫升
破损率 ≤ 0.1%
清洁质量(清晰度) 无可见白色颗粒、色斑、纤维或玻璃碎片;其他可见异物<1个/瓶。
抓握错误率 ≤ 0.05%
瓶子输出计数误差 ≤ 0.01%
残余水 0.1克(干燥法测定)
目视检查合格率 100%
用水量 0.4-0.6 立方米/小时(压力≤0.2-0.3兆帕)
压缩空气消耗量 40-50 立方米/小时(压力≤0.25-0.35兆帕)
功率容量 15千瓦,380伏
方面 2000 × 2204 × 1350 毫米
重量 2400公斤

 

热风循环烘箱的技术参数

 

范围 规格
合适的规格 1-20毫升安瓿/小瓶
生产能力(安瓿瓶) 每分钟400瓶(1-20毫升)
有效输送带宽度 620毫米
灭菌温度 280°C - 320°C
FH 值 > 1365
灭菌时间 ≥ 5 分钟
温度探头精度 ≤ ±2°C
温度分布(空腔、灭菌区) ≤ ±5°C
温度分布(装载区、灭菌区) ≤ ±7.5°C
瓶口温度 ≤ 环境温度 + 15°C
排气量 3000 - 4100 立方米/小时
功率容量 71千瓦(其中60千瓦用于电加热)
外形尺寸 4538 × 1465 × 2445 毫米
净重 3500公斤

 

封盖机的主要规格和技术参数

 

范围 规格
瓶子规格 8-15毫升小瓶(需要更换零件)
生产能力 250瓶/分钟(可调)
封盖头数量 10个刀头,每个刀头3个滚筒
资格率上限 ≥ 98%
瓶子破损率 ≤ 0.01%
振荡器功率 40-120瓦
总功率 2.5千瓦
机器重量 1500公斤
外形尺寸 1300 × 2300 × 2450 毫米
contact us

Please feel free to let us know if you need any help, we will provide a professional guidance for you! Contact Us