安瓿灌装线

这是一条小容量注射生产线,由立式超声波洗瓶机、KASMR隧道式热风循环灭菌箱、灌装封口机组成,也可单独使用。适用于生产1-20ml安瓿瓶。该生产线可完成约20道工序,包括喷水灌注、超声波粗洗、瓶外壁水洗、瓶内壁连续二次循环水洗、一次吹气、一次清水清洗、连续二次吹气、瓶外壁吹气、预热、干燥灭菌、冷却、预充气、灌装、后充气、预热和封口。该联动生产线是我公司经过多年努力研发的新型生产线,在消化吸收国际先进技术的基础上,融合了公司自主专利技术。
  • 介绍
  • 范围

特征

 

洗瓶机采用机械式手动瓶夹,适用于1-20ml安瓿瓶;

洗瓶采用往复式跟踪和插入水气注射针的方式,清洗效果好,节能省力。并设有针架抖动装置,提高注射针插入瓶中的精度,减少破损现象;

整个水气管路和喷针完全分离,避免交叉污染,符合GMP要求。洗瓶机在瓶旋塞前设有缓冲块,保护瓶旋塞并减少破瓶的影响;烘箱采用热风循环加热,温度均匀,节能;烘箱具有防突然断电保护功能,运行安全。

烤箱可配备循环水冷却装置,不损失室内空气量,降低室内压力不平衡的风险,冷却效果好;烤箱可配备自动压力平衡调节系统,以减少因房间与烤箱之间压力差不平衡而引起的一系列问题,如高温区偏差、填充室、清洗室和干燥室温度升高;


安瓿小容量注射液生产线:精准生产关键配方

 

我们的安瓿小容量注射剂生产线专为高风险的小容量注射剂生产而设计,代表了精准度、无菌性和效率的巅峰。这套完全集成的系统旨在应对将敏感液体制剂(从疫苗和生物制剂到强效药物)以制药级精度灌装到玻璃安瓿瓶中的独特挑战。

这条线路是围绕高速铁路而建的。安瓿瓶和西林瓶灌装机从而打造无缝、自动化的工作流程,确保从清洗到密封的每一步都符合最严格的cGMP标准。安瓿灌装线对于那些不能在产品完整性或患者安全方面做出妥协的制药公司而言,这是最终的解决方案。


主要特点和优势:

 

  • 完整、经过验证的无菌工艺:这不仅仅是一台机器;它是一台经过全面验证的机器。安瓿灌装线它集成了安瓿清洗、热力灭菌、精确控制等功能。安瓿填充并采用密封方式将其整合为一个连续的封闭系统,从而大大降低人为干预和污染风险。

  • 超精准微填充:该系列产品的核心是先进的安瓿瓶和西林瓶灌装机采用蠕动泵或活塞泵技术。它专为小容量灌装而设计,可实现0.5毫升至5毫升的精准灌装,最大限度地减少产品损耗,并确保每支安瓿的剂量准确无误。

  • 高完整性气密密封:紧接着安瓿填充该生产线采用高温熔化和拉伸工艺,形成完美防篡改密封。这确保了通常包装在安瓿瓶中的对氧气敏感或易吸湿制剂的无菌性和稳定性。

  • 无与伦比的灵活性和效率:这款多功能产品安瓿瓶和西林瓶灌装机通常可以配置为同时处理安瓿瓶和小瓶,从而提供生产灵活性。整个安瓿灌装线旨在快速切换不同安瓿尺寸(1ml、2ml、5ml),最大限度地延长您的运行时间。

  • 稳健且符合规范的设计:该生产线采用 316L 不锈钢制造,表面经过抛光处理,易于清洁,经久耐用且符合相关法规。每个细节都经过精心设计,旨在为监管申报提供无缝验证流程支持。


非常适合用于生产:

 

  • 疫苗和生物制品

  • 强效肿瘤药物

  • 诊断造影剂

  • 心血管和急救药物

确保最关键的注射剂安全。

从最初的清洗到最终的密封安瓿,这条生产线保证了最高水平的质量控制。通过集成精密技术,安瓿瓶和西林瓶灌装机成为一个完整的、自动化的系统安瓿灌装线我们为制药生产中最苛刻的工艺之一提供交钥匙解决方案。

确保小剂量注射的完整性。立即联系我们,了解我们的端到端解决方案。安瓿填充该解决方案可以提升您的生产能力并保障您的产品安全。


模式

100+620+12

120+620+16

180+620+24

应用

1-20(安瓿瓶)

1-20(安瓿瓶)

1-20(安瓿瓶)

产能(件/小时)1-2毫升

28000

36000

48000

产能(件/小时)5毫升

24000

28000

32000

产能(件/小时)10 毫升

20000

24000

28000

产能(件/小时)20毫升

15000

20000

24000

清晰度(%)

超过99

符合条件的费率

大于 99(标准解决方案)

灌装精度

大约 1

淡水消耗量和压力

0.4-1.0 立方英尺/小时,0.2 兆帕

净化压缩空气消耗和压力

30-75立方英尺/小时,0.15兆帕

灭菌温度

300-350摄氏度

排气量标志

4100 立方米/小时

4100-5800

气体消耗量和压力

1.5-2.5立方米/小时,0.08-1兆帕

2.5-3.2立方米/小时 0.2-0.3兆帕

氧气消耗量和压力

0.7-1.5立方米/小时

0.8-1兆帕

2.5-3.2立方米/小时 0.2-0.3兆帕

2.5-3.2立方米/小时 0.2-0.3兆帕

力量

380伏 50赫兹,71千瓦

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