无菌小瓶灌装

“清洗-灌装-脱水”三功能西林瓶生产机：用于小批量无菌生产的一体化单体模块

隆重推出创新型“清洗-灌装-旋盖”三功能西林瓶灌装机，这是一款紧凑的一体式单体系统，将西林瓶清洗、液体灌装和旋盖功能集成于一个精简的单元中。设计旨在成为理想的……自动小瓶灌装机该系统专为中小批量生产而设计，适用于需要灵活性和密闭性的制药实验室、配药药房和合同制造商。它提供了一个完整的闭环解决方案。无菌小瓶灌装注射剂、眼科用药和其他无菌液体，结合多个工艺步骤，最大限度地减少操作，降低污染风险，加快关键产品的上市速度。

封盖部分   这款三合一小型药瓶灌装机的封盖模块可在灌装完成后立即实现安全、精准的密封。药瓶以可控的连续流进入封盖区，系统会自动定位每个瓶盖并施加一致的扭矩，以确保紧密、无污染的密封。封盖头以稳定、无振动的运动方式运行，从而保护易碎的玻璃药瓶；伺服驱动机构则确保每批产品的密封质量一致。该模块的设计符合药品GMP要求，具有可靠的性能、防漏的密封效果，并与现代小型药瓶生产中使用的各种瓶盖类型完全兼容。

洗涤部分   这款三合一小型药瓶灌装机的清洗部分确保在灌装开始前进行彻底的、符合制药标准的清洁。每个药瓶都会自动进入清洗站，专用喷嘴使用纯净水和压缩空气进行高效的内外冲洗。这种多级清洗流程能够精准地去除颗粒物、残留物和潜在污染物。药瓶支架在整个过程中稳固每个药瓶，防止破损，并确保后续灌装的精准定位。该清洗模块的设计符合GMP清洁标准，可提供可靠、可重复的消毒，这对于无菌、高质量的小型药瓶生产至关重要。

单一卫生封闭式环境中的综合工艺流程

这款独特的机器无需单独的设备和人工搬运，即可完成清洗、灌装和封盖工位之间的转换。流程首先由集成的超声波或精密喷淋清洗工位进行清洗，使用注射用水或纯净水清洗和冲洗药瓶。清洗后的药瓶在同一防护罩内被送至灌装区，蠕动泵或活塞泵系统确保精确、非接触式灌装。最后，药瓶进入封盖模块，螺旋盖在此自动分拣、放置并拧紧至规定扭矩。这种集成式设计使其成为一款高效的设备。药用小瓶灌装机非常适合强效化合物、临床试验材料和个性化药物，因为在这些情况下，交叉污染必须得到严格控制。

专为关键无菌应用而设计

用无菌小瓶灌装该机器以卫生原则为核心，采用316L不锈钢结构，表面光滑，并可与层流空气或隔离器技术集成。封闭式流体路径系统通常使用一次性管路组件，确保产品完全分离，并简化换型和验证过程。作为一款紧凑型设备，自动小瓶灌装机与传统的独立生产线相比，它占地面积更小，同时还能满足无菌产品生产的 cGMP 指南要求。

核心特性及技术优势

• 集成三功能：在同一台机器框架内依次执行小瓶清洗、精确液体灌装和自动旋盖，从而降低操作复杂性。

• 专为无菌加工而设计：卫生设计，可选配HEPA过滤空气供应和便捷的消毒方式（具备CIP/SIP功能），以支持无菌小瓶灌装协议。

• 高精度和灵活性：伺服控制灌装系统可实现 0.5mL 至 100mL 容量范围内 ±0.5% 的精度，并配备快速更换工具，适用于不同尺寸的药瓶和瓶盖。

• 封闭系统与隔离：非常适合处理强效或细胞毒性药物，最大限度地减少操作人员的接触和环境释放。

• 用户友好型控制：直观的基于 PLC 的人机界面 (HMI) 可对所有三个功能（清洗、灌装、封盖）进行配方管理、参数设置和数据记录。

理想应用

• 无菌注射剂：小批量生产的疫苗、抗生素、激素和生物制剂。

• 眼科和耳科解决方案：无菌小瓶装眼药水/耳药水。

• 临床试验生产：制备用于 I/II 期临床试验的试验药物产品。

• 配药及医院药房：生产个性化无菌药物。

• 诊断试剂和缓冲液：敏感液体试剂的无菌包装。

您在灵活无菌生产领域的合作伙伴

我们提供全面的支持，以集成这一多功能系统。药用小瓶灌装机我们将服务融入您的运营中。我们的服务包括安装支持、操作培训以及验证策略（IQ/OQ/PQ）指导，以确保系统满足您小规模运营的特定要求。无菌小瓶灌装。