无菌西林瓶灌装设备

12头在线灌装机带10头压盖机：用于无菌西林瓶包装的高速一体化解决方案

隆重推出我们的12头在线灌装机和10头压接机，这是一款完全集成的生产系统，旨在成为一流的产品。无菌西林瓶灌装设备用于无菌注射剂、疫苗和冻干药品的高通量包装。这条先进的生产线结合了12工位在线灌装机的精准性和10头压盖机的安全密封性，提供完整的包装解决方案。自动小瓶灌装封塞机采用流线型线性布局的解决方案。该方案旨在实现最佳的可视性、易用性和速度，为以下方面提供可靠的基础：自动小瓶灌装在 A/B 级洁净室环境中，确保无菌保证和容器密封完整性。

填充部分   这款12头线性灌装机和10头压盖机的灌装部分专为制药生产中高精度、稳定的液体计量而设计。容器在线性灌装段内被精确引导，12个灌装头以极佳的重复性灌装一致的液体量。可控的灌装过程最大限度地减少了飞溅、泡沫和产品损失，使其适用于各种制药液体配方。防滴漏喷嘴设计和顺畅的容器处理有助于保持清洁卫生的灌装环境。灌装模块采用符合GMP标准的接触材料制造，确保了制药包装线的可靠性能、精确计量和连续运行。

集成线性设计实现无菌效率

该系统采用简洁高效的直线式布局，与旋转式系统相比，操作人员视野更佳，维护更便捷。流程始于12头灌装站，该灌装站采用伺服驱动的蠕动泵或活塞泵技术，将液体精确、非接触式地灌装到小瓶中。灌装完成后，小瓶立即被送至集成的10头压盖站，在此压盖站，无菌橡胶塞被精确地安装到位，铝制封盖被均匀地压紧。这种在同一台机器内无缝、同步的流程使其成为一款坚固耐用的产品。自动小瓶灌装封塞机消除可能造成污染风险的转移点，并优化关键无菌产品的生产速度。

专为关键无菌工艺而设计

该系统按照最严格的cGMP指南和欧盟附件1的更高无菌要求建造，符合真正的无菌标准。无菌西林瓶灌装设备主要特点包括：

• 卫生设计：采用 316L 电抛光不锈钢制造，具备 CIP/SIP 功能，表面光滑无缝隙。

• A级环境整合：专为安装在隔离器或限制访问屏障系统 (RABS) 内而设计，可在关键区域提供层流空气 (LAF) 保护。

• 封闭式灌装系统：采用蠕动泵技术和一次性管路组件，确保产品完全隔离，防止交叉污染——这是可靠性的关键所在。自动小瓶灌装适用于高产能或多产品生产设施。

• 精密止动和压接：压接头提供一致、校准的力，以确保每个小瓶达到经验证的容器密封完整性 (CCI)，这对于无菌注射剂是强制性的。

核心特性及技术优势

• 高速、线性吞吐量：12 头灌装机与 10 头压接机配合使用，可实现高产量，适用于中大批量生产，而且占地面积小，易于操作。

• 卓越的灌装精度：伺服控制泵可实现 0.5mL 至 100mL 容量范围内 ±0.5% 的灌装精度，确保精确计量。

• 自动止塞和密封：功能完整自动小瓶灌装封塞机在一个连续的循环中自动放置塞子并施加防篡改铝封。

• 快速切换，易于维护：直列式设计和无需工具的调节方便了更快的格式更换和更轻松的清洁，从而减少了停机时间。

• 数据完整性与控制：符合 21 CFR 第 11 部分规定的 PLC 和 HMI 可为灌装和压接操作提供完整的配方管理、电子批次记录和全面的审计跟踪。

理想应用

• 无菌注射液：疫苗、单克隆抗体、抗生素和注射液。

• 冻干（冷冻干燥）产品：与冻干机集成，实现冻干后自动封盖和压盖。

• 眼科溶液：需要精确无菌包装的无菌眼药水配方。

• 诊断试剂：无菌缓冲液、校准品和对照品。

您在无菌生产卓越领域的合作伙伴

我们为您的无菌包装需求提供端到端的合作伙伴关系。我们的支持包括可行性分析、针对您的容器-封盖系统的机器定制、工厂验收测试 (FAT) 以及全面的现场验证支持（IQ/OQ/PQ）。我们确保这一点。无菌西林瓶灌装设备已针对您的特定产品和监管要求进行了全面优化和验证。