廉价的药物制备系统

1. 该系列容器具有加热和隔热功能，并按照钢焊接容器的技术标准进行制造、压力测试和检验。

2. 我们提供容量从100升到10000升的各种规格产品，以满足不同的需求。我们还可以根据客户的实际要求提供定制设计和加工服务。

3. 搅拌轴采用进口卫生级机械密封件密封。减速机采用德国弗兰德斯（Flanders）或SEW等世界知名品牌，搅拌速度范围为36-53转/分。此外，还可选配变频驱动控制。

4. 接口符合国际ISO标准快装卡箍连接系统。内胆采用进口316L或304不锈钢制造。

5. 该罐体配备有液位计（非接触式超声波、静压传输或玻璃管式）、空气呼吸阀、灭菌蒸汽出口、温度计（数字式或指针式）、CIP兼容罐体清洗器、视镜、多个液体进/出水口和人孔。

6. 内部材料：SS316L，内部表面处理：0.28 – 0.45 μm；外部材料：SUS304 镜面抛光面板。

7. 工作压力：大气压；工作温度：60 – 100°C；灭菌压力：0.15 – 0.3 MPa；灭菌温度：121 – 132°C。

用于制药生产的自动化液体制备和配制系统

隆重推出我们全集成式自动化液体配制系统，这是一款精密设计的解决方案，旨在简化和标准化cGMP环境下缓冲液、培养基和液体药物制剂的配制流程。药物制备系统该系统可实现整个工作流程的自动化——从添加原料和溶解到 pH 值调节、混合和无菌转移——确保批次间的一致性，减少操作人员误差，并提高无菌保证。我们提供可扩展的解决方案，以满足各种预算和规模的需求，从经济高效的方案到……廉价的药物制备系统从中试规模和研发到全面药品批发制备系统适用于大批量商业生产和多设施部署的软件包。

精密设计，符合cGMP规范并可重复使用

我们的系统被设计成最终的药物制备系统适用于关键工艺流程。它集成了高精度称重传感器、科里奥利质量流量计以及蠕动泵或卫生级泵，可实现液体和粉末的重量或体积添加。自动温度控制、在线 pH 值和电导率监测以及可编程混合程序确保每个参数都得到精确控制和记录。该设备采用 316L 不锈钢制造，配备卫生级接头，并具备原位清洗 (CIP) 功能，符合最高卫生标准，并支持完整的验证流程（IQ/OQ/PQ），是生产细胞培养基、发酵缓冲液以及注射剂和生物制剂最终制剂的理想之选。

适用于生产各个阶段的可扩展解决方案

我们深知从研发到大规模生产，各个阶段的需求各不相同。我们灵活的产品组合包括：

• 入门级效率：流线型廉价的药物制备系统它以实惠的价格提供核心自动化功能——精确称重、混合和转移。非常适合工艺开发、临床试验材料生产以及以资本支出为关键考量因素的小批量生产。

• 商业级性能：专为商业设施全天候运行而设计的坚固耐用、高容量系统。这些系统具有更大的容器尺寸、更高的自动化程度以及先进的过程分析技术 (PAT) 集成。

• 基于成交量的价值：对于大型制造商、CDMO 或拥有多个生产基地的组织而言，我们的药品批发制备系统该计划极具价值。其优势包括分级定价、便于快速部署的标准化模块化设计以及集中式验证支持，从而为您的全球运营提供一致且合规的平台。

核心特性及技术优势

• 自动配方执行：符合 21 CFR 第 11 部分规定的 PLC 具有直观的人机界面，可安全存储和自动执行复杂的配方，从而确保可重复性。

• 已关闭处理：采用封闭容器和无菌连接器，最大限度地减少操作人员接触，防止在添加和混合成分过程中发生微生物或颗粒污染。

• 过程控制（IPC）：集成传感器，用于实时监测和调节 pH 值、电导率、温度和溶解氧 (DO)。

• 粉末处理集成：可选的集成粉末输送模块（例如，分流阀系统），用于安全、可控地添加 API 和辅料。

• 数据完整性：完整的电子批次记录，包含所有物料输入、工艺参数和操作员操作的审计跟踪。

理想应用

• 缓冲液和培养基制备：大规模、稳定地制备用于生物制药工艺的细胞培养基和色谱缓冲液。

• 药品制剂：无菌注射剂、静脉输液袋、眼科用药和口服液体混悬液的配制。

• 诊断试剂生产：精确混合检测缓冲液、校准品和液体试剂。

• 工艺开发：可扩展平台，用于优化从实验室到工厂的配方。

您在流程自动化和规模化方面的合作伙伴

我们提供端到端的合作伙伴关系，从初始工艺分析和系统设计到制造、工厂验收测试 (FAT)、现场安装以及全面的调试和验证 (C&Q) 支持。我们的目标是交付……药物制备系统这不仅仅是设备，而是经过验证和优化的制造流程的延伸。