药物制剂系统

精准药品分销与制剂系统

隆重推出我们先进的药品分发系统，这是一款完全集成的解决方案，旨在简化符合cGMP生产规范的药品生产环境中液体和半固体制剂的精确处理、转移和批次制备。该工程系统超越了简单的分发功能，可作为一套全面的解决方案。药物制剂系统从而实现活性药物成分 (API) 和辅料的精确计量、混合和转移。我们提供可扩展的配置以满足各种需求，从而提供高价值的解决方案。廉价药物制剂系统适用于中试工厂和新兴生物技术公司，以及适用于大型生产设施和合同生产组织 (CMO) 的强大的批发药品制剂系统包。

专为配方精准性和合规性而设计

该系统是高效、可重复药物生产的基石。它集成了精密泵、质量流量计、卫生级阀门和过程控制软件，可自动分配注射用水 (WFI)、缓冲液、培养基和制剂药物。作为一家专门的药物制剂系统该系统可确保按体积或重量精确添加组分，实现均匀混合，并将物料无菌转移至灌装线或散装容器。系统采用 316L 不锈钢制造，并使用卫生级三卡箍接头，支持完整的原位清洗 (CIP) 和原位灭菌 (SIP) 流程，确保符合 FDA 和 EMA 关于无菌加工和产品完整性的法规要求。

从开发到商业规模的可扩展解决方案

我们为生产的每个阶段提供量身定制的解决方案。对于研发和临床生产，我们提供成本优化的廉价药物制剂系统它提供关键功能——精确计量、配方管理和合规的物料转移——而无需像建设全套商业生产线那样投入巨额资金。这有助于高效的工艺开发和小批量生产。我们为商业制造商和大批量采购商提供批发药品制剂系统这些综合方案包括多个配送撬装设备、集中控制系统和基于用量的定价，为大型工厂或生产车间配备相同、同步的系统提供了卓越的价值。

核心特性及技术优势

• 精准计量与转移：采用科里奥利质量流量计和卫生级泵，可高精度（±0.5%）添加液体和粘性组分，这对于可靠的控制至关重要。药物制剂系统。

• 自动配方执行：符合 21 CFR 第 11 部分规定的 PLC 控制系统和 HMI 可安全地存储和执行复杂的配方，从而减少操作员错误。

• 封闭式卫生设计：通过全焊接、抛光处理的管道网络和隔膜阀，保持产品无菌性并防止交叉污染。

• 灵活且模块化：系统采用模块化设计，便于扩展、重新配置，并可与上游配制容器和下游灌装线集成。

• 数据完整性和可追溯性：提供完整的电子批次记录，包括所有物料添加、转移和系统参数的审计跟踪。

理想应用

• 缓冲液和培养基制备：生物制药生产中细胞培养基和纯化缓冲液的大规模制备。

• 药品制剂：无菌注射剂、眼用制剂和口服液的最终配制和混合。

• 散装产品输送：将配制好的原料药无菌转移至灌装机或储存容器中。

• 工艺用水分配：将注射用水和纯净水分发到设施内的多个使用点 (POU)。

您在流程自动化领域的合作伙伴

我们提供的不仅仅是硬件；我们提供的是经过验证的工艺解决方案。我们的合作涵盖工艺设计、系统制造、工厂验收测试 (FAT)、现场安装以及全面的调试和验证 (C&Q) 支持。无论您需要入门级解决方案还是其他解决方案，我们都能满足您的需求。廉价药物制剂系统或多托盘批发药品制剂系统我们的团队确保最佳性能和合规性。