根据客户需求,小型安瓿瓶灌装机可选配清洗机。这种灵活的配置使安瓿瓶在进入灌装阶段前能够进行彻底的内外清洗,从而确保更高的卫生标准并符合药品生产规范。清洗模块可根据不同的安瓿瓶尺寸和生产速度进行定制,为敏感液体制剂提供高效、无污染的制备环境。通过集成此选项,制造商可以实现全自动的清洗-灌装-封盖流程,同时保持整条生产线符合GMP规范的清洁度。
药用小瓶灌装机
高精度西林瓶灌装机:专为卓越制药而生
隆重推出我们的高精度西林瓶灌装机,一款功能多样、坚固耐用的设备。药用小瓶灌装机该系统专为满足现代无菌和非无菌生产的严格要求而设计。其设计兼顾最大灵活性,尤其适用于专用设备。小型药瓶灌装机它适用于疫苗、注射剂和眼科药物等关键应用,同时其模块化架构使其能够无缝集成到完整的系统中。小瓶灌装封口机适用于端到端自动化。该产品以毫不妥协的品质打造,专为洁净室环境而设计,为全球制药、生物技术和诊断制造商提供卓越的精度、速度和可靠性。
专为关键制药工艺设计的核心部件
这台机器从一开始就被设计成一台真正的药用小瓶灌装机该系统采用伺服驱动的蠕动泵灌装系统,可确保精确、非接触式液体分装,精度高达±0.5%,这对于高价值生物制剂和强效化合物至关重要。该系统采用316L不锈钢和医药级组件制造,支持完整的原位清洗 (CIP) 和原位蒸汽清洗 (SIP) 流程。其卫生设计最大限度地减少了死角,并具有光滑抛光的表面,使其成为理想之选。小型药瓶灌装机适用于需要符合全球cGMP和附件1指南的无菌加工生产线。
模块化设计,实现无缝集成和扩展
考虑到对可扩展解决方案的需求,该平台本身就采用了模块化设计。作为一台独立的灌装机,它可以高速运行。小型药瓶灌装机然而,它的真正威力只有在与其他模块集成时才能发挥出来。它可以直接与自动封盖、旋盖或按压式封盖站连接,从而创建一个统一的包装系统。小瓶灌装封口机这种集成式方法消除了转运点,降低了污染风险,并优化了占地面积。该机器可轻松连接到更大的系统中。小瓶灌装线可与用于无菌产品的清洗机、除热原隧道和冻干机连接,或与用于非无菌生产线的理纸机和贴标机连接。
主要特性和技术规格
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超精密灌装技术:采用蠕动泵或时间压力灌装,在宽广的体积范围(0.1mL 至 500mL)内具有极高的精度(±0.5%),是敏感配方的理想选择。
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轻柔处理药瓶:专有的传送和夹持系统可确保小瓶平稳、精确地运输,不会倾斜或受力,这对于易碎的玻璃容器至关重要。
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高级控制与数据完整性:配备符合 21 CFR 第 11 部分规定的 PLC,以及用于配方管理、电子批次记录和全面审计跟踪的大型 HMI 触摸屏。
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快速切换:无需工具即可进行调整和快速更换零件组件,从而可以在不同尺寸的药瓶和灌装量之间快速切换,最大限度地延长正常运行时间。
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遏制措施:提供集成式隔离解决方案(例如,分流阀技术、隔离器接口),用于安全处理高活性药物成分(HPAPI)。
理想应用
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无菌注射剂:疫苗、单克隆抗体、抗生素和细胞毒性药物。
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眼科和耳科解决方案:眼药水、耳药水和无菌冲洗液。
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诊断和实验室试剂:缓冲液、校准品和检测组件。
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高级疗法:细胞和基因治疗载体、冷冻保存液。
您在制药制造领域的合作伙伴
我们提供的不仅仅是一台机器,更是一种合作伙伴关系。我们的支持包括全面的工艺分析、工厂验收测试 (FAT)、现场安装和验证 (IQ/OQ) 以及持续的技术服务。我们的专家确保您药用小瓶灌装机已针对您的特定产品进行优化,并经验证符合所有监管要求。
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