小瓶灌装系统

眼用溶液（滴眼液）灌装机：用于无菌单剂量和多剂量包装的精密系统

隆重推出我们专用的眼科溶液（滴眼液）灌装机，这是一款精密设计的设备。小瓶灌装系统旨在满足眼科和耳科液体生产中严格的无菌性、精确性和监管要求。这项先进技术确保了高精度。自动小瓶灌装适用于单剂量容器（例如，吹灌封安瓿）和带有集成滴管头的多剂量瓶。该机器专为洁净室和无菌环境而设计，也可配置为完全集成式设备。自动小瓶灌装封塞机用于多剂量滴瓶组件，为敏感的无菌溶液提供完整的防篡改包装解决方案。

封盖部分   眼科溶液内塞外盖灌装机的封盖部分旨在灌装后立即牢固地密封药瓶。该系统可精确定位并插入内塞，随后精确地盖上外盖，确保扭矩均匀且密封不漏。该机构可保持药瓶的稳定操作，防止溢出或损坏，同时适用于各种尺寸的药瓶和不同类型的瓶盖。封盖模块采用符合GMP标准的材料制成，保证了卫生操作和可靠的密封性能，满足眼科药品生产所需的严格质量和安全标准。

填充部分   眼科溶液内塞外盖灌装机的灌装部分专为精确、无污染地灌装眼药水和其他无菌液体制剂而设计。药瓶被精确定位在高精度灌装喷嘴下方，从而实现一致的灌装量，并将飞溅或泡沫降至最低。该系统的伺服控制计量确保了灌装精度的重复性，同时保持轻柔的操作，以保护敏感的眼科产品。防滴漏喷嘴和卫生设计最大限度地减少了产品损失和污染。该灌装模块采用符合GMP标准的材料制造，可为现代眼科药品生产线提供可靠、高效且无菌的操作。

专为无菌眼科生产而设计

这款机器专为无菌眼科和耳科药品而设计，在这些药品中，产品完整性、精确剂量和容器密封性至关重要。该系统采用超洁净设计理念，并集成层流空气系统，可在关键的灌装过程中保持 ISO 5（A 级）洁净度。它采用先进的蠕动泵或微型活塞泵技术，可实现小体积灌装（0.2 mL 至 15 mL）的极高精度（±1% 或更佳），这对于单剂量疗效和患者安全至关重要。作为一套综合性系统，小瓶灌装系统它能够应对低粘度、通常不含防腐剂的配方所面临的独特挑战，防止氧化和微生物侵入。

从灌装到最终封口的无缝自动化

我们的系统在提供完整服务方面表现出色。自动小瓶灌装以及封盖集成。对于多剂量滴瓶，该机器作为……运行。自动小瓶灌装封塞机该流程无缝衔接：精确灌装液体，自动插入无菌橡胶球或滴管头，并牢固地旋盖或按压盖，形成防漏、防篡改的密封。这一集成流程消除了各阶段之间的人工操作，显著降低了污染风险、颗粒物产生和生产误差——这对于符合严格的药典标准（例如，USP <797>、<800>、欧盟附录 1）至关重要。

主要特点和技术优势

• 超高精度灌装：微剂量技术可确保小剂量药物的精确度在±1%以内，这对于昂贵的眼科药物（例如生物制剂、抗VEGF药物）至关重要。

• 无菌及密闭设计：采用 316L 不锈钢制造，具有 CIP/SIP 功能，设计用于无缝集成到隔离器或 RABS 中进行无菌加工。

• 柔性集装箱装卸：可与多种眼科容器兼容：LDPE滴管瓶、带滴管组件的玻璃小瓶和单剂量BFS（吹灌封）容器。

• 氮气吹扫和顶空控制：集成惰性气体 (N₂) 吹扫选项，可置换顶空中的氧气，延长对氧气敏感配方的保质期。

• 高级控制与数据完整性：符合 21 CFR 第 11 部分规定的 PLC 系统，配备 HMI，提供完整的配方管理、电子批次记录和全面的报警日志记录，以实现完全可追溯性。

• 轻柔处理产品：低剪切灌装泵和顺畅的容器输送可保护敏感蛋白质和粘稠溶液免受降解。

理想应用

• 处方眼药水：抗生素、类固醇、青光眼药物、干眼症治疗药物（环孢素、利非格司特）。

• 非处方（OTC）眼科药品：润滑眼药水、缓解眼部发红的眼药水和抗过敏溶液。

• 耳科（耳）解决方案：抗生素和消炎滴耳液。

• 外科及诊断用冲洗液：无菌平衡盐溶液（BSS）和其他眼科手术液。

• 高级眼科疗法：正在研发中的细胞疗法和新型药物输送系统。

您在眼科包装卓越领域的合作伙伴

我们提供的不仅仅是机械设备，更是一套经过验证的包装解决方案。我们的合作包括针对您特定容器封盖系统的应用测试、完整的工厂验收测试 (FAT)，以及为现场安装、验证（IQ/OQ/PQ）和操作人员培训提供全方位支持。我们确保这一点。小瓶灌装系统针对您产品的稳定性、无菌性和监管要求进行了优化。