注射用水发生和储存系统

注射用水发生和储存系统

 

微医疗LDS系列多效蒸馏水机是一种以纯净水为原料，以工业蒸汽加热的注射用水发生设备。

 

LDS系列多效水蒸馏器生产的注射用水符合中国药典（CP2020）、美国药典（USP43）和欧洲药典（EP10）中注射用水的要求。

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原则 合格的原水经多级泵加压后进入冷凝器，然后依次进入各效预热器（原水在冷凝器中由二次蒸汽和蒸馏水加热，进入各效预热器后由二次蒸汽的冷凝水加热，这些冷凝水在第一效预热器中由工业蒸汽的冷凝水加热）。之后，原水进入第一效蒸发器，并通过物料水分配器喷洒在加热管内壁上，使物料水在管壁上形成膜状流动，并被工业蒸汽加热汽化。产生的含水汽的二次蒸汽从蒸发室下端进入原水分离器。分离出的纯蒸汽作为加热蒸汽进入下一效，未蒸发的蒸汽-水混合物进入下一效，如此循环往复。末效产生的纯蒸汽进入冷凝器，并被除第一效外各效的冷凝水冷却。去除不凝性气体后（根据型号不同，蒸发器也可能配备不凝性气体连续排放装置），冷凝气体转化为注射用水。出口通常进行在线电导率测试，合格的蒸馏水作为注射用水输出，不合格的蒸馏水则被排放。

1. 注射用水发生和储存系统确保安全合规的水生产和供应。
2. 其结构特点是外部预热器、冷凝器和第一效蒸发器采用双管板设计（内板膨胀并焊接在外部，以防止交叉污染）。
3. 采用三级分离装置（降膜蒸发+重力+螺旋流）来改进工艺。
4. 所有原水、产品水和二次蒸汽接触部件均采用 SS316L。
5. 蒸发器、预热器和冷凝器依靠硅酸铝针刺毯进行隔热（具有良好的延展性、重量轻等优点）。
6. 电化学抛光可使内外表面光滑。
7. 节能型多效蒸馏逐步重复利用二次蒸汽，减少工业蒸汽和冷却水的使用（五效蒸馏几乎不需要冷却水，六效蒸馏则完全不需要）。
8. 管道采用不锈钢弯头（最大限度减少焊接）；焊接部件采用氩气保护自动焊接（单面焊接，双面成型），并进行焊后电化学抛光。
9. 验证材料（内窥镜照片等）证明了质量。
10. HMI+PLC 控制系统可实现完全自动化、操作简便、多种通信模式以及至少三个权限级别。
11. 在线监测跟踪电导率、温度和流量（可选无纸/纸质记录仪）。
12. 可选的电子签名/记录可创建审计跟踪，符合 GAMP 5 和 21 CFR 第 11 部分的要求。
13. 非常适合批发注射用水生产和储存系统它是一家可靠的企业，能够保证业务的可靠性。注入水生成和储存系统供应。

系统优势

1. 优异的顺应性：采用SS316L接触材料、双管板结构和氩弧焊工艺。 生产用水符合中国药典（CP2020）、美国药典（USP43）和欧洲药典（EP10）的标准，满足GAMP 5和21 CFR PART 11的合规要求，从而适应制药行业的严格监管需求。
2. 高水纯度：采用降膜蒸发+重力+旋风三级分离技术，结合电化学抛光表面处理，避免交叉污染和微生物滋生，保证注入水的高纯度。
3. 节能高效：多效蒸馏逐步回收二次蒸汽。蒸发器越多，节能效果越显著（六效蒸馏无需冷却水），大幅降低工业蒸汽和冷却水消耗，从而降低运行成本。
4. 高度自动化和安全性：HMI + PLC 全自动控制支持三级权限管理、电导率/温度/流量在线监控和电子签名审计跟踪，使操作方便且数据可追溯。
5. 稳定耐用：铝硅酸盐针刺毯保温层兼具隔热性和稳定性。管道采用少焊缝+氩弧焊工艺，延长设备使用寿命，适应长期连续运行场景。

应用

1. 制药行业：用于注射剂、生物制品、疫苗等生产过程中的混合、溶解、清洗和灭菌。它是制药企业符合GMP规范生产的核心设备，也是注射用水发生和储存系统的主要应用场景。
2. 医疗保健行业：适用于医院手术室和消毒供应中心的医疗器械消毒用水，以及临床静脉输液和药物稀释等场景，确保医用用水安全，并支持医疗保健终端对注射用水生成和储存系统供应的需求。
3. 生物技术领域：满足生物反应器培养和细胞产品生产中对无菌高纯水的严格要求，为生物技术企业提供稳定的水质保证。
4. 高端实验室：为药物研发和临床试验等精密实验提供服务，提供符合标准的实验室用水，以确保实验结果的准确性。
5. 化工和电子行业：用于高纯度化学原料合成和电子元件清洗等场景，适应对水纯度要求高的工业生产环节。